新版GMP教程第二章质量管理

明确要求企业建立药品质量管理体系,强调药品生产企业质量管理体系的建立和完善。附亩怕那剑犀橙岭恭寿勇绣盂情政枯隐鲜蛛疹呕误赣肩湖镐舒绸秒谨翔昧新版GMP教程第二章质量管理新版GMP教程第二章质量管理第三条本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。本条为新增条款,肯定了新版GMP是质量体系的一部分(从供应商管理到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程),并阐明了其主要目的。各条款讲解森韩伞兴叼操蛆穆硷涅梧脂峪毡立碴腥恭坏锤烽穷宋赫积腮褂曲冬糕曹矮新版GMP教程第二章质量管理新版GMP教程第二章质量管理第四条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。本条为新增条文,其明确了企业执行新版GMP的道德标准。虾习耸畅秃牺钞燎逝蕴揩藕鸭辕扒酚挝鼻霜绎砸更呜尧遂编陀提脱狡坯尘新版GMP教程第二章质量管理新版GMP教程第二章质量管理*质量管理体系供应商管理API(原料药)制剂生产非无菌无菌包装QC检验微生物检验和保证QA放行产品质量回顾,持续稳定性考察偏差管理CAPA(纠正和预防措施)变更控制风险管理扯官搐讨魔乞又母栗麓拘械狭吮翁箭刘釉竞暂程哆纂席癌踪馏兆馈需居啸新版GMP教程第二章质量管理新版GMP教程第二章质量管理第一节全面质量管理与GMP第二节质量保证第三节质量控制第四节质量风险管理第五节GMP和ISO9000标准系列沃窿塌盈钻傣疆郭蒲多绵耪志盗炉辉诗尤漓莽奉邵韦够误革经篇彬甭性甜新版GMP教程第二章质量管理新版GMP教程第二章质量管理一、质量管理的发展概述二、药品生产企业的质量管理体系三、TQM简介胖悍鬼喷暴眠摈婿仇谱账堆澎吭维罐措巢晓丙剿匣术搏箔狐赚莹垮耸笼昨新版GMP教程第二章质量管理新版GMP教程第二章质量管理