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新版GMP实务教程--第二章-质量管理 PPT课件

上传者:蓝天 |  格式:ppt  |  页数:22 |  大小:2429KB

文档介绍
容器过大的成品外,成品的留样包装应当与最终包装相同。?第四节质量风险管理?第十三条质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。♥?第十四条应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估,以保证产品质量。?第十五条质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。Р一、概念?1.质量相关概念?质量☞特性:适用性、可靠性、安全性、寿命性、经济性等。?工作质量☞?2.质量管理相关概念♥?质量管理☞?管理☞?组织☞?质量方针☞?质量目标☞?质量策划☞?质量控制☞?质量保证☞?质量改进☞Р第一节概述Р质量系产品、过程或服务,满足规定要求或潜在需要的固有特性的程度。质量包括产品质量和工作质量。? 工作质量系对产品质量有关的工作以及对于产品质量保证程度。Р一、概念?1.质量相关概念?质量☞特性:适用性、可靠性、安全性、寿命性、经济性等。?工作质量☞?2.质量管理相关概念♥?质量管理☞?管理☞?组织☞?质量方针☞?质量目标☞?质量策划☞?质量控制☞?质量保证☞?质量改进☞Р第一节概述Р质量管理系质量方面指挥和控制组织的协调活动。♥? 包括:制定质量方针和质量目标,以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。♥Р一、概念?3.质量管理体系相关概念♥?体系☞?质量体系☞?管理体系☞?质量管理体系☞Р第一节概述Р表2–1 QA与QC职能对比Р项目РQAРQCР职责Р确保工作质量Р确保产品质量Р终极目标Р提供满足质量信任Р提供质量满足信任Р目标要求Р过程满意Р过程的状态、结果满意Р区域范围Р内部、外部Р内部Р工作对象Р人、事的程序Р对事的状态、物Р作用Р纠正、改善、预防差错Р发现、指正差错Р审核Р全部Р状态、结果Р一、概念?3.质量管理体系相关概念♥?体系☞?质量体系☞?管理体系☞?质量管理体系☞Р第一节概述

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