全文预览

医疗器械生产企业无菌试验室

上传者:非学无以广才 |  格式:ppt  |  页数:81 |  大小:7580KB

文档介绍
其母体组织应有明确的法律地位和从事相关活动的资格。Р7.2 管理责任?7.2.1 实验室管理层应对所有员工、来访者、合同方、社区和环境的安全负责。?7.2.2 应主动告知所有员工、来访者、合同方可能面临的风险。?7.2.3 应尊重员工的个人权利和隐私。?7.2.4 应为员工提供持续培训及继续教育的机会,保证员工可以胜任所分配的工作。?7.2.5 应为员工提供必要的免疫计划、定期的健康检查和医疗保障。Р7.3 个人责任?7.3.1 应充分认识和理解所从事工作的风险。?7.3.2 应自觉遵守实验室的管理规定和要求。?7.3.3 在身体状态许可的情况下,应接受实验室的免疫计划和其它的健康管理规定。?7.3.4 应按规定正确使用设施、设备和个体防护装备; ?7.3.5 应主动报告可能不适于从事特定任务的个人状态。?7.3.6 不应因人事、经济等任何压力而违反管理规定。?7.3.7 有责任和义务避免因个人原因造成生物安全事件或事故。?7.3.8 如果怀疑个人受到感染,应立即报告。?7.3.9 应主动识别任何危险和不符合规定的工作,并立即报告。Р7.4 安全管理体系文件?7.4.1 实验室安全管理的方针和目标?7.4.1.1 应在实验室负责人的授权下,在安全管理手册中明确实验室安全管理的方针和目标。安全管?理的方针应简明扼要,至少包括以下内容: ?a) 实验室遵守国家以及地方相关法规和标准的承诺; ?b) 实验室遵守良好职业规范、安全管理体系的承诺; ?c) 实验室安全管理的宗旨。Р7.4.2 管理手册?7.4.2.1 应在安全管理手册中对组织结构、人员岗位及职责、安全及安保要求、安全管理体系、体系?文件架构等进行规定和描述。安全要求不能低于国家和地方的相关规定及标准的要求。?7.4.2.2 应在安全管理手册中明确规定管理人员的权限和责任,包括保证其所管人员遵守安全管理体系要求的责任。

收藏

分享

举报
下载此文档