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无菌医疗器械清洗工艺验证报告

上传者:火锅鸡 |  格式:doc  |  页数:26 |  大小:518KB

文档介绍
表配件:穿刺针管)执行方案数量组别样品数微粒污染指数平均数要求判定方案1100133应小于90233334方案2100133应小于90233334方案3100133应小于90233334方案4100133应小于90233334未清洗配件1001332333344、D类:与血液、药液非直接接触的金属配件;(选做试验代表配件:铜帽)执行方案数量组别样品数微粒污染指数平均数要求判定方案1100133应小于90233334方案2100133应小于90233334方案3100133应小于90233334方案4100133应小于90233334未清洗配件100133233334记录人:复核人:(二)清洗剂残留量1、A类:与血液、药液直接接触的塑料配件(代表配件:输注泵套管)执行方案数量组别样品数清洗剂残留量平均数要求判定方案1100133应小于0.3mg/ml233334方案2100133应小于0.3mg/ml233334方案3100133应小于0.3mg/ml233334方案4100133应小于0.3mg/ml233334未清洗配件1001332333342、B类:与血液、药液非直接接触的塑料配件;(选做试验代表配件:高压泵螺纹接头)执行方案数量组别样品数清洗剂残留量平均数要求判定方案1100133应小于0.3mg/ml233334方案2100133应小于0.3mg/ml233334方案3100133应小于0.3mg/ml233334方案4100133应小于0.3mg/ml233334未清洗配件1001332333343、C类:与血液、药液直接接触的金属配件;(选做试验代表配件:穿刺针管)执行方案数量组别样品数清洗剂残留量平均数要求判定方案1100133应小于0.3mg/ml233334方案2100133应小于0.3mg/ml233334方案3100133应小于0.3mg/ml233

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