菌物品灭菌处理记录》Р《实验用稀释液、冲洗液、缓冲液制备记录》Р《浓菌液制备使用记录》Р《洁净区域净化系统运行记录》Р Рx有限公司Рxxxxx无菌检验记录Р试样名称Р规格型号Р生产批号Р灭菌批号Р检验依据Р检验日期Р供试液制备Р 取套xxxxx在无菌条件下分别注入 ml 0.9%无菌氯化钠溶液,振摇数次,将所得溶液混合均匀制得共试品。Р试验操作:Р1.取需气菌、厌气菌培养基管,分别接种供试品各 ml。Р2.取需气菌、厌气菌培养基管,其中1管接种金黄色葡萄球菌液 ml,另1管加 ml0.9%无菌氯化钠溶液做空白对照。Р3.取真菌培养基管,分别接种供试品各 ml。Р4.取真菌培养基管,其中1管接种白色念珠菌液 ml,另1管加 ml0.9%无菌氯化钠溶液做空白对照。Р5.轻轻摇动,使供试品与培养基混合。需气菌、厌气菌培养基管置30-35℃培养、真菌培养基管置20-25℃培养,培养14天。Р培养基预培养:Р需气菌、厌气菌培养基: 月日时至月日时Р霉菌培养基: 月日时至月日时Р紫外线消毒时间:Р Р 实验前: 时分至时分Р 实验后: 时分至时分Р洁净台菌Р落数Р培养皿号Р1#Р2#Р3#Р48h菌落数Р平均菌落数Р检验结果Р培养基名称Р需气菌、厌气菌培养基Р霉菌培养基Р培养温度Р30~35℃Р20~25℃Р管号Р 金黄色葡萄球菌Р1Р2Р3Р4Р阴性Р对照Р白色念珠菌Р1Р2Р阴性Р对照Р检Р验Р结Р果Р1天Р2天Р3天Р4天Р5天Р6天Р7天Р8天Р9天Р10天Р11天Р12天Р13天Р14天Р检验结论Р供试品管均澄清,或虽显浑浊但经确认无菌生长,判定供试品符合规定;若供试品管中任何一管显浑浊并确认有菌生长,判供试品不符合规定,除非能充分证明实验结果无效,即生长的微生物非供试品所含。Р Р 日期:Р备注Р“+”表示长菌,“-”表示不长菌,“±”表示可疑长菌。Р检验人:Р 复核人:
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