及康复设备;□6831医用X射线附属设备及部件;□6834医用射线防护用品、装置;□6840临床检验分析仪器;□6841医用化验和基础设备器具;□6845体外循环和血液处理设备;□6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;□6855口腔科设备及器具;□6856病房护理设备及器具;□6857消毒和灭菌设备及器具;□6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具。Р(三)大型医用设备类:□6824医用激光仪器设备;□6825医用高频仪器设备;□6828医用磁共振设备;□6830医用X射线设备;□6832医用高能射线设备;□6833医用核素设备。Р(四)植入、介入及人工器官类:□6821医用电子仪器设备(Ⅲ类);□6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(Ⅲ类);□6846植入材料和人工器官;□6877介入器材。Р(五)医用材料类:□6863口腔科材料;□6864医用卫生材料及敷料;□6865医用缝合材料及粘合剂;□6866医用高分子材料及制品(一次性使用无菌类除外)。Р(六)体外诊断试剂类:□6840。Р(七)一次性使用无菌类:□6815注射穿刺器械;□6866医用高分子材料及制品。Р(八)软件类:□6870软件。Р(九)验配类:□角膜接触镜;□助听器;□角膜接触镜护理产品;□彩色平光隐形眼镜。Р法定代表人Р职称Р学历Р专业Р手机Р企业负责人Р职称Р学历Р专业Р手机Р质量管理人Р职称Р学历Р专业Р手机Р质量管理机构负责人Р职称Р学历Р专业Р手机Р联系人Р手机Р座机Р传真Р职工总数Р质量管理人数Р技术人员数Р设施设备Р仓储设施设备Р验收养护仪器设备Р进销存管理软件名称Р计算机配备总量: 台Р购进记录用Р销售记录用Р入库验收用Р出库复核用Р涉及变更事项填写Р原核准事项:Р申请变更事项:Р法定代表人签字(公章):Р日期: 年月日Р被委托人签字:Р联系电话:Р日期: 年月日Р注:本申请表一式二份
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