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医疗器械经营许可申请表

上传者:蓝天 |  格式:doc  |  页数:2 |  大小:79KB

文档介绍
液)。(眼镜店适用)Р三类:6815注射穿刺器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器及设备……(批发公司根据实际经营情况填写)Р体外诊断试剂经营范围类代号名称为“6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(临床检验分析仪器除外)”,临床检验分析仪器经营范围则以“6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)”Р人员情况Р姓名Р身份证号Р职务Р学历Р职称Р法定代表人Р张三Р××××××Р法定代表人Р本科Р无Р企业负责人Р李四Р××××××Р总经理Р大专Р无Р质量负责人Р王五Р××××××Р质量负责人Р本科Р工程师Р联系人Р姓名Р身份证号Р联系电话Р传真Р电子邮件Р赵六Р××××××Р136××Р123456Р123@Р企业人员Р情况Р人员总数(人)Р质量管理人员(人)Р售后服务人员(人)Р专业技术人员(人)Р4Р1Р1Р2Р经营场所和库房情况Р经营面积(㎡)Р库房面积(㎡)Р100Р60Р经营场所及Р库房条件简述Р经营场所条件(包括用房性质、设施设备情况等)Р用房性质:商用;Р设施设备:内设空调2台、冰箱1台、货架2个、灭火器2个。Р库房条件(包括环境控制、设施设备等)Р环境控制:环境整洁,周边无污染源;Р设施设备:内设空调1台、排气扇1台、货垫4个、温湿度计1个、1灭火器2个。Р本企业承诺所提交的全部资料真实有效,并承担一切法律责任。同时,保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。Р法定代表人(签字) (企业盖章)Р 年月日Р填表说明:1.本表按照实际内容填写,不涉及的可缺项。其中,企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。Р2.本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。Р3.本表经营方式指批发、零售、批零兼营。

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