下材料:1、《申请表》一式2份。 2、... 3、...4、...(请办理企业认真填写提交材料目录)其他材料:(公司名称)法定代表人保证本企业已认真阅读以下相关法律责任并郑重承诺,此次提交的以上材料内容均经本企业核实,确定属实、有效,如有提供虚假资料,愿承担相应法律责任,特此声明。?公司名称(盖章):法定代表人签名:年月日相关法律责任: 1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。(《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)第三十六条)。 2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。(《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)第三十七条)。申请《医疗器械经营企业许可证》确认书佛山市食品药品监督管理局:本申请人已递交申请《医疗器械经营企业许可证》的申报资料,并按要求已做好以下准备:1、各项工作准备就绪,可随时接受现场检查;2、现场检查时有关人员(企业负责人、质量管理人、专业技术人员)在岗;3、公司已对专业技术人员的资质(学历、职称)进行真实性核查;满足在职在岗要求;4、文件资料、设施设备齐全;5、现场检查时能提供相关证明文件的原件(企业相关人员的学历证明、职称证明、企业注册地址、仓库地址租赁合同、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》)。如若不能在贵局安排的时间内接受现场检查,同意退回申报资料。企业法人或企业负责人签名:企业签章(如有):年月日
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