医疗器械经营许可证申请表

资者情况5、经营设备及测试仪器清单6、有限责任公司、股份有限公司的章程及相关部门批件7、法律、法规、规章所规定的其他材料1、登陆国家食品药品监督管理局网站();2、点击网站右侧“下载区”;3、找到“药品市场监督司”,点击“关于药品、医疗器械经营许可证管理系统软件升级的说明”;4、下载“客户端”和“客户端升级包”;5、将所下载的“客户端”软件安装到电脑系统内(例如安装路径为:“d:\许可证管理系统文件夹”),而后将“客户端升级包”软件按照原安装路径进行安装;6、安装完毕后,进入所安装软件的文件夹“企业客户端程序”“客户版”后可选择“医药企业版”或“器械企业版”进行填报注册;7、根据企业所要申请的项目对照相适应的许可证管理软件模块进行如实完整填报,后点击“保存”,再将申请填报的信息“导出”到软盘内;与申报文字材料一并上报市食品药品监督管理局综合行政审批办公室(天津市行政许可中心内)。〔范本〕医疗器械经营企业许可证申请书企业名称(签章):天津******有限公司主管部门(签章):申请日期:**年**月**日天津市食品药品监督管理局我保证声明天津市食品药品监督管理局:根据中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》及天津市食品药品监督管理局“津药监械[2005]245号《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》通知”的有关规定,特申请《医疗器械经营企业许可证》。保证依法经营,并对申报材料的真实性负责。请审查批准。企业名称:天津******有限公司(盖章)企业负责人(企业法人代表签字):*******年**月**日附件1:医疗器械经营企业开办登记表附件2:职工登记表附件3:有关证件的复印件企业基本情况(范表)企业名称按工商局“企业名称核准单“或企业执照名称填写注册地址要求与经营地统一邮政编码经营范围