品的验证应保持验证记录查检验记录。有验证记录符合 7.5.3.1 标识 1企业应制定产品标识和可追溯性文件。提供包括标识的内容、标识的位置、标识的方法的产品标识的规定。检查产品标识( 标识的内容、标识的位置、标识的方法) 以及可追溯程度和范围的规定。有文件符合 2 对原材料、半成品、成品分别使用产品标识卡、工序卡、产品标签等标识其名称、规格以避免不同类型的产品混淆。同时使用标签、标识牌、区域划分等明确相应产品待检、合格、不合格的检验状态, 以防止生产过程中不同产品和不合格品的误用, 并实现产品的追溯性要求。检查现场标识和追溯状态。有标识, 可追溯符合 7.5.3.2.1 可追溯性总则 3 建立可追溯性的形成文件的程序。该程序应规定产品可追溯性的范围和程度和所要求的记录查看文件有文件符合 4 在有可追溯性要求的场合, 组织应控制和记录产品的唯一性标识察看现场, 从成品库中抽产品进行追踪, 轮椅车有唯一性标识符合 7.5.3.3 状态标识 5 根据监视和测量要求, 识别产品的状态。在产品的生产、贮存、安装和服务的全过程中保持产品状态的标识, 以确保只有通过所要求的检验和试验( 或在授权让步下放行) 的产品才能被发送、使用或安装。查看产品出货或出库时的状态有标识其状态符合 7.6 监视和测量设备的控制 1 企业应配置满足产品标准规定的出厂检验项目要求的监视和测量设备。提供监视测量设备台帐。检查检测设备配置是否满足产品标准要求。满足产品标准的要求符合 2 提供按国家有关规定进行检定或校准的计划和实施的检定或校准报告。检查 5 份计量校准报告, 核实检定周期。有效符合 3无国际或国家测量基准的设备的校准或检定, 企业应自行建立检定或校准的规范, 实施或校准并予以记录。检查自校规范和记录。无自校符合 4 监视、测量设备应有检定校准的标识。检查现场仪表量具、检具校准标识有检定合格标识符合
全文预览
