》? * 实验室的质量方针、目标等管理体系文件? * 客户的要求、标书和合同条款? *国家或行业的有关法律、法规或标准等Р质量体系内部审核Р5、审核频次:?*常规定期审核: 按年度计划进行。每年至少一次,覆盖质量管理体系的所有要素?*特殊情况下审核:当出现下列情况时,增加内审频次?①出现质量事故或客户对某一环节连续投诉; ?②内部监督连续发现质量问题; ?③实验室组织结构、人员、技术、设施、环境发生较大变化;?④第二方或第三方现场评审前。Р质量体系内部审核Р6、内审的原则? *审核的客观性——依据客观证据;形成审核发现;审核过程形成客观评价的文件?*审核的独立、公正性——审核是被授权的活动;审核过程公正、客观;审核员不能审核与自己直接相关的活动。审核判断时,应排除来自外界或自身的干扰因素,维护判断的独立性和公正性。?*审核的系统性——审核活动有程序可依;对审核活动先行策划,制定活动计划,依计划进行,有规范的步骤和技巧。审核包括文件审核和现场审核。Р质量体系内部审核Р7、审核方法? ——审核方法的基本原则是抽样? * 纵向审核法——按检测工作的自然流程(从样品接受流入实验室到检测报告交付)进行的正向或逆向审核。?*横向审核法——相对纵向审核法而言。是把实验室中所有的质量体系要素和技术能力要素作为基础单元,检查不同部门之间对体系要素程序的设计、理解与执行是否到位。?*按要素审核?*按部门审核Р质量体系内部审核Р8.审核的方式:?集中式审核:指在计划时间内安排集中审核。?一般用于:新建体系开始运行后;发生重大变化时;发生重大检验事故时;外审前。?一般针对全部适用要素、过程及相关部门;?审核后的纠正行动和跟综在限定时间内完成。?滚动式审核:括在不同时间内安排分次审核。?一般用于管理体系己步入稳定运行后采用。?审核持续时间较长;?审核后的纠正行动和跟踪审核陆续开展。Р质量体系内部审核
全文预览
