应的仓库中,实施分类管理。Р (2)在库产品严格按堆码规定要求进行堆垛,并按产品的批号及效期远近依次堆放。Р (3)产品与墙体、屋顶、空调器的距离保持30cm,仓库铺设离地面10cm的木垫地板堆放产品,零散产品采用货架摆放。Р (4)在库产品在养护过程中没有发现近效期产品及产品质量问题,也没有发现其它质量异常情况。Р 7、出库与运输:Р (1)产品的出库能坚持“先产先出、近期先出”按批号发货原则。Р (2)对产品的搬运、装卸能按外包装图示的要求,保证产品在运输过程中质量完好。Р 8、销售与售后服务:Р (1)客户经审核均有合法证照,销售时认真核对客户的经营资格及经营范围,不与非法单位发生业务关系,做到依法经营。Р (2)根据合格客户需要,打印销售出库单,并保证票、帐、货三者相符。Р (3)销售产品能完成销售记录,并按规定保存。Р Р(二)、存在问题: Р经本公司于2017年7月15医疗器械质量管理系内部审核,虽然公司目前的质量管理体系符合要求,但仍存在一部分问题,需引起领导及各部门的重视。Р产品信息档案没有及时更新Р八、改进措施的提出及建议Р 通过本次内部质量管理体系的审核,针对存在问题,由审核组填写《不合格项目整改报告》,责成有关部门,分步骤、分阶段、责任到人,系统地、全面地整改。建议:加强培训,只有通过培训全盘掌握标准要求,才能建立符合自身需求和标准要求的质量管理体系,并通过培训和督导、检查才能确保落实。Р 从这次内审的结果可以看出,公司质量管理工作取得了明显的效果,全体员工对医疗器械质量管理体系重要性充分的认识,并积极参与,做好本岗位的日常工作,使公司的质量管理体系符合医疗器械质量管理体系标准。Р Р Р 参加审核人员:Р Р Р Р编制人: Р审核人: Р Р Р Р Р2017 年7月 16 日
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