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药品经营企业如何开展质量管理体系内审

上传者:科技星球 |  格式:docx  |  页数:28 |  大小:802KB

文档介绍
前始的方案中再附256条为基础形成的检查表出来】Р内审小组组成5Р一样的,由于是原则性计划,内审小组的组成,不要写具体的人名,写成岗位,避免人员变更,需要重新制定计划哈!Р如:Р组长:质管部经理Р组员:XX部经理,XX部部长,XX部资深员工等等Р每次具体内审的方案里,内审小组成员再根据当时实际情况写人名。Р特别是专项内审,由于写计划时根本不知道公司会有哪些专项内审,根据回避原则,专项涉及的部门应回避,不应自己检查自己,所以,专项内审小组成员更加没办法在计划中确定。Р如果你非得要在年度计划中把人名确定下来,那么,如果到做内审的时候,需要调整某些人的时候,你需要在方案里注明:由于XX部经理XX调岗(离职等),调整为现任经理XXX。Р或者专项内审恰好是需要回避的,那就注明:因本次内审针对XX部,根据回避原则,该部经理XX不参与本次内审,由YY部ZZ经理参与。Р内审时间安排6Р全面内审的时间,与上一年度不超过12个月,所以,计划中,时间安排精确到月即可,在具体的内审方案中再明确哪几天内审,每天安排哪些人做什么Р专项内审时间可写为:在质量体系关键要素变化完成后一个月内,安排专项内审--这样写即可以了。具体的时间,在专项内审前的方案中明确Р公布和生效7Р内审计划批准后,需向全公司或公司中层干部以上公布(未强制,故企业自己决定哪个层面公布),公布形式未强制,可以与公司红头文件公布的方式一样,也可以贴在公司公告栏,可以OA群发,可以QQ群群发,总之,能让该看到的人看到即可Р然后,原件保存在质管部或行政(办公室)均可,无强制要求。最好保存在质管部,因为附录六第二十九条明确了计划是属于内审档案的,而内审是质管部组织的,所以档案保存在质管部为佳。Р注意保存期限是5年。Р其他需要注意的8Р落款,肯定是质管部Р起草是质管员或质管经理(谁起草谁签字),审核人是质量副总,批准人是企业负责人Р最后再说一下

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