百七十七条批包装记录应当依据工艺规程中与包装相关的内容制定。记录的设计应当注意避免填写差错。批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的名称、规格、包装形式和批号。?第一百七十八条批包装记录应当有待包装产品的批号、数量以及成品的批号和计划数量。原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录相同。?第一百七十九条在包装过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由包装操作人员确认并签注姓名和日期。?第一百八十条批包装记录的内容(略)Р一、记录的定义、特性及分类Р1.什么是记录??用于记载事物或过程的文字、表格一类的文件。?2. 记录的特性?可检查性、可追溯性、可见证性和系统性的特点?3 .记录的分类:? 人员管理类? 物料管理类? 质量管理类? 设备管理类? 生产管理类? 销售管理类? 卫生管理类Р人员管理:员工培训记录、培训档案、体检表等?物料管理:采购记录、验收记录、入库记录、库卡、台帐、请验单、发放记录、不合格品处理记录等。?生产技术管理:批记录、偏差处理记录、CIP碱液配制记录、传递窗使用记录、容器具、洁具清洗消毒记录等。?质量管理:现场监控记录、客户投诉的台帐、检验记录、检验设备台帐、留样观察记录等。?设备管理:设备运行记录、维修保养记录、巡回检查记录、购置、开箱验收记录等。?卫生管理:车间清洁记录、清场记录等。?销售管理:产品销售记录、退货记录等。Р二、记录的重要性Р是产品实现过程按照规定的方式进行见证。?是实现产品可追溯性、落实质量责任的工具。?是采取预防和纠正措施提供的依据。Р三、生产批记录的定义Р批记录的定义:? 用于记述每批产品生产+包装+质量检验+放行审核的所有文件+记录,可追溯所有与成品质量有关的历史信息。?批生产记录的定义:一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。
全文预览
