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2010版GMP膏剂批生产记录样本

上传者:学习一点 |  格式:doc  |  页数:8 |  大小:274KB

文档介绍
规程执行。Р5、包装过程中随时检查小盒、说明书、大箱,挑出不合格的小盒、说明书、大箱数。Р6、包装过程中随时检查药品压尾质量、批号,应端正清晰,准确无误。Р7、覆膜时要10个一捆,整齐、牢固。Р8、装箱时必须核对药品的小盒、纸箱、合格证的品名产品批号生产日期、有效期、批准文号等正确无误。Р10、打包:核对外包装箱、合格证上打印的产品批号、生产日期、有效期至与批生产指令无误。Р11、废包材按销毁规程进行监督销毁,并记录。Р12、废签盒按销毁规程进行监督销毁,并记录。Р13、清洁:执行相关设备、环境等清洁规程Р14、清场:执行《》Р2、□是□否Р3、□是□否Р4、□是□否Р5、不合格小盒个Р不合格说明书个Р不合格大箱个6、不合格药品支Р7、□是□否Р8、□是□否Р9、□是□否Р10、□是□否Р11、□是□否Р12、□是□否Р13、□是□否Р14、□是□否Р偏差情况及处理:Р工序负责人РQA审核Р 包装批生产记录Р 编号: Р品名:Р规格Р批号Р生产工序Р包装工序Р生产日期Р年月日Р配制批量Р页数:2/2Р执行的操作规程: 包装工序标准操作规程Р规程编号:Р装箱入库数Р取样数Р本批成品数Р物Р料Р平Р衡Р(说明书、合格证、小盒) 实用数+损毁数+剩余数Р公式: ——————————————×100%Р领取数Р (限度=100.0%) Р结果:Р说明书: 限度:□符合□不符合Р合格证: 限度:□符合□不符合Р小盒: 限度:□符合□不符合Р计算人:Р复核人:Р(纸箱) 实用数+损毁数+剩余数Р公式: —————————————————————×100% Р领取数Р(限度=100.0%)Р结果:Р计算人: Р复核人:Р合箱记录Р药品名称Р规格Р合箱人Р剩余产品Р并入产品Р检查人:Р批号Р批号Р检查结果Р数量Р数量Р检查日期年月日Р合箱日期Р年月日Р偏差情况及处理:Р工序负责人РQA审核

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