操作人复核人备注清场项目负责者检查结果 QA检查结果△清除碎瓶、爆瓶、胶塞、铝盖等废物△无本品产品的遗留物△取下本批生产标示牌囗擦净设备、天棚、墙壁、地面、输送带及其他附属装置清场符合要求,检查情况用“√”不符合要求重新清场至合格。“△”代表批清场,“□”代表日清场。清场人:工序负责人:QA :清场日期:年月日灯检工序批生产记录文件编号: BPRXXX 品名:注射液规格: ml批号生产日期:年月日本岗位执行灯检标准操作规程编号: SOPXXX 灯检时间: 时分—时分生产前准备使用的主要设备及工艺操作要求清洁、清场彻底,有清场合格证。囗无上次生产遗留物囗检查并调整灯检正常运行囗有执行的本岗位操作规程囗人员着装,工序环境符合要求囗准备取原记录本、记录笔、记号笔、标示牌囗挂生产标示牌囗主要设备:灯检线编号设备按灯检 SOP 执行按批次、灭菌柜号逐瓶检查药液可见异物, 操作要稳,轻拿轻放,此瓶中不产生气泡, 以利灯检。在明视距 25cm 黑色背景下,手持供试品颈部,利用直立、平视、倒立三步旋转法, 轻轻检视,检查时间 4— 15秒/瓶,在铝盖上划上个人标记。灯检废品进行分类统计成品。灯检后,成品、废品严格分开,状态标志明显。符合要求用“√”不符合要求用重新整改至符合要求检查人: 复核人: 残次品统计合格品统计破瓶白点白块色点色块纤维玻璃装量轧盖合计合格瓶数灯检总瓶数灯检合格率碳化姓名工号颜色姓名工号颜色清场项目负责者检查结果质监员检查结果△无本批产品遗留物△取下本批生产标示牌。囗原始记录本、记录笔、记号笔、清离灯检室放置规定地点□擦净天棚、墙壁、门窗、地面、操作台、输送带及附属装置。清场符合要求,检查情况用“√”不符合清场要求的重新清场至合格“△”代表批清场, “□”代表日清场。清洁:执行相关设备、环境清洁规程。清场:执行清场 SOP 。清场人:工序负责人:QA :清场日期:年月日
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