SOP-QA-0401纠正和预防措施.

E Р „ SOP-QA-006《偏差管理》Р SOP-QA-006 <Deviation Management> Р „ SOP-QA-020《内部审计》Р SOP-QA-020 <Internal Audit> Р „ SOP-QA-031《外部审计管理》Р SOP-QA-031 <External Audit Management> Р „ FOR-QA-041“CAPA 跟踪表”Р FOR-QA-041 “CAPA Tracking Form ”Р9. 附录 APPENDICES Р „ 附录 Appendix A –版本历史 Version History Р 保密文件Р Business ConfidentialР合全药业 STA Pharmaceutical Р 页码 Page: Р SOP 编号 SOP No.: SOP-QA-044.01 附录 APPENDIX: A Р 1 of 1 Р Р 版本历史 VERSION HISTORY Р 版本/日期主要变更描述РVersion/Date Major Changes from Previous Version Р 00 1. 替代 SMP-16.01 Р Replace SMP-16.01 Р 2. 详细描述 CAPA 处理的要求,并同相关质量事件管理的 SOP 建立链接Р Clarify the handling of CAPA, link SOP of quality issues. Р 01 1. 明确 CAPA 的跟踪流程和“CAPA 跟踪表”FOR-QA-041 的使用。Р 03/17/2009 Clarify CAPA tracking flow and use of “CAPA Tracking Form“ FOR-QA-041. Р Р 保密文件Р Business Confidential