<S2时,令CV瓶间=0 式中: X----平均值; S----标准差; n----测量次数; xi----指定参数第i 次测量值。六、检验规则如有检验规则,应提供检验规则内容。七、标志、标签、使用说明书(一)包装、标签应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求。外包装上的标签必须包括通用名称、生产企业名称、产品批号、注意事项。可同时标注产品的通用名称、商品名称和英文名。对于校准品、质控品产品,其包装、标签上必须标注该组份的中文名称和批号。如果同批号产品、不同批号的各种组份不能替换,则既要注明产品批号,也要注明各种组份的批号。(二)产品说明书按《体外诊断试剂说明书编写指导原则》和《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关要求执行。说明书中的产品名称可同时包括通用名称、商品名称和英文名称。通用名称应当符合《体外诊断试剂注册管理办法》中有关的命名原则。八、包装、运输和贮存应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关要求。校准品、质控品的最小包装单元应贴有标准物质标签,校准品、质控品的储存条件和运输应适合该校准品、质控品的要求和有利于特性量值的稳定。九、规范性附录应在标准附录中列出标准正文附加条款,按规定编写附录。计量学溯源性测量结果或标准的值通过连续的比较链与一定的参考标准相联系的属性,参考标准通常是国家或国际标准,比较链中的每一步比较都有给定的不确定度。真实度控制品用于评价测量系统测量偏移的参考物质。质控物(品) 用于体外诊断的质量控制物质(定值和非定值),是一种旨在用于医学用途的检测系统中使用的物质、材料、物品或设备,其目的是评价或验证测量精密度、测量准确度、由于试剂或分析仪器的变化检测系统可能产生的分析偏差等性能特征。质量控制物质(定值和非定值),可用于能力验证、实验室内质量控制。定值质控品定值质控品有制造商使用合适的分析方法或过程分析的参
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