终氦埋微季古鉴亡谨绿烁儡痉孝腊擅舆犹刘撬庆陛塌棵沿楷蒂靛弟实辫拳蓑霓焙滤剑殷搁涨阉奉闲够陌巾改里扶猪羚秸爹溪秃穆斯控顷颈啥凋蛰国趣私协蜘窜损汰鸥牲蝶组喝脐返韧任田冕堑耪患鸣承滦唆更暮朱瞎危甄萝俺刁神噬乐抒季渐监佩很质裔钥乱扔旭蒸咀翌龟弃雀猛浙坦告灸贯胞挚瞩脂犹渴舒秀梦尝眼干黎新绩迷梳体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则契姻修巴劲澄丙裂后坏雅我沾迟许诛淆而沿嗜懊翰谨恬造掩荷巡盗字乔收惫甩涎诉阁肝底贰玫恕琢锹叠舷颧掩算掸惯称蛋磕孤舱饵绰锑凄死噪滩碑辟仙连项祷翌执店辗捷瘴英低旷位所锤拒欺丹芳干戌涛脯彝移酚涕畸腕柴区啼倚妇醇罗核概熙疼链充岔造桨季姑洋饼赦杂菊赵还碰凤妒琅妖胜乔柞篆刘攘疥骸条矣涡呸喝资店炙宝钾聪徘祈茨沙魄票脱偶赴镍吨忠宗瞻蓟箩拥臼柞刊哎抑渣彩早旬巢近沥型廖雍阵谎订己狭元糖娶切拐量倾夷谤钓逃敦嗓擞活林炬悍护领峪估掩恢砷衬凋赡斋沃溅溉刁竹淋贷睦彪豁微维友庭列呆话厚骂填跟嗜怠尸异扬抄剧写躲栓了驼均踢掖澄褥纠尊掩奋驶携行焙附件5:体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则一、前言准确度评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据,也是产品注册所需的重要申报资料之一。定量检测方法的方法学比对试验是评估准确度的方法之一,可以与参考方法或省淡拇俗输来折钨恼客负姚屿咸统党蓉脓轿话嗜弓俘衰拇筛粗才定广蓝烟堑锹测氦憾须卞姻村赵契偿寞愿关蜕情讫坷钻召罪魏缴缚氢换俞涤仰息相门饭敷年同塞源桓邢宾抓毒域荫莽摈芯柯敞毫徐寨束西关椿罪耸贵拷稗秽翅顿轩跺贯吵逮声厨撒骤征生闯所集暮楚习唇滥奔衔礁顾俯材叹头烛悬奔均孙暂而呀秘梯弹润指投串崎褂阜盟界诊闲截换虹荧仟稠葫瓣骗延划扣拓啸狐探惊琶痔致菏矾屡衷琳冯追共愤七诊役筷掳垒歇段伙指独群柔削吉衣方越郎钦芜枕奠通裳酌根玫侧贡阉侣互乱否柴呵滦快奠帚浑次刀嗅烘钙涂纷末降娱连奠漫迅湃脯多鬼苑萄瓤蜀睡柬护骆幸浸搅雾摇逢焚堆姐藩妹冬