、血糖、尿液等用途。Р1)临床生化试剂Р临床生化试剂主要有测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、临床化学控制血清等几大类产品,主要是用于全自动生化分析仪等仪器检测,有单试剂、液体双试剂等规格。Р2)免疫试剂Р免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多,根据诊断类别,可分为传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、血型鉴定等。Р3)分子诊断试剂Р分子诊断主要是指与疾病相关的结构蛋白质、酶、抗原抗体和各种免疫活性分子,以及编码这些分子的基因的检测。从技术层面讲,分子诊断又可以理解为分子生物学诊断。因为无论是蛋白质检测,还是基因检测,所采用的方法,如酶处理、电泳、分子杂交、PCR扩增、DNA测序等都属分子生物学技术。Р分子诊断试剂主要有临床已经使用的核酸扩增技术(PCR)产品和当前国内外正在大力研究开发的基因芯片产品。PCR产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短,可进行定性、定量检测,可广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等的检测。Р1.3.1.2国际临床诊断试剂的产业现状Р2013年,全球诊断市场的购买力约为800亿美元(包括器械、试剂和其他消费品)。以专业划分,整个诊断用品市场大体由8个部分构成,其中临床化学最大,市场份额34%,接下来依次为免疫化学29%,血糖检测14%,血液学7%,微生物学5%,血库4%,核酸探针3%,其他(包括凝结剂)4%。Р专家预计今后增幅较大的诊断试剂将属于血糖自我监察、核酸探针和血库用试剂。血糖自我检测部分全球年销售额约27亿美元,专家认为,外部环境将会在未来几年促使该市场以30% ~40%的年增长比例扩大。另一项迅速崛起的诊断试剂是利用DNA、RNA或核酸探针,这项亦被称之为分子诊断学的技术,包括应用特异短程核酸序列进行结合及检测存在的遗传物质。核酸探针市场现有规模差不多5亿美元,然而今后几年的增长率预计超过25%。
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