药品经营质量管理操作规程

其年检证明复印件;Р5.1.2.2.3 《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;Р 5.1.2.2.4 相关印章、随货同行单(票)样式;Р 5.1.2.2.5 开户户名、开户银行及账号;Р 5.1.2.2.6 《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。Р注:以上资料应加盖首营企业公章原印章,确认真实、有效。Р5.1.2.3 填写《首营企业审批表》并附上以上资料,经质量负责人审批,签订质量保证协议后,方可进行业务往来。Р5.1.3 首营品种审核:Р5.1.3.1 首营品定义:本药店首次采购的药品。Р5.1.3.2 涉及首营企业时,采购员应索取并审核加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件。Р5.1.3.3 填写《首营品种审批表》并附上以上资料,经质量负责人审批后,方可购进。Р5.1.4 供应商销售人员审核Р5.1.4.1应索取、核实、留存供货单位销售人员以下资料:Р 5.1.4.1.1 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;Р 5.1.4.1.2 加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;Р5.1.4.2 填写《供应商销售人员审核表》并附以上资料,经质量负责人审核后,方可进行业务洽谈。Р5.1.5 签订质量保证协议,并交质量负责人归档保存。Р质量保证协议至少包括以下内容:Р 5.1.5.1 明确双方质量责任;Р 5.1.5.2 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;Р 5.1.5.3 供货单位应当按照国家规定开具发票;Р 5.1.5.4 药品质量符合药品标准等有关要求;Р 5.1.5.5 药品包装、标签、说明书符合有关规定;Р 5.1.5.6 药品运输的质量保证及责任;Р 5.1.5.7 质量保证协议的有效期限。