员要重点养护,质量部重点监控,并收集用户反馈意见,若产品的质量稳定且有效,可继续销售,反之则停止采购销售。Р4、首营企业的审核Р(1)采购员向首营企业索取合法证照(许可证、营业执照复印件),企业法人签署的销售人员委托书,销售人员身份证复印件,以上资料的复印件需加盖供货单位的原印章或供货单位质量管理机构印章。Р(2)采购部会同质量管理部对首营企业资料进行审查的原印章或供货单位质量管理机构印章。单位的合法资格和质量保证能力的可靠性,若所提供资料不能证明供货单位的合法性和质量可靠性,则要求其补充资料,并重新审核,必要时对企业的质量保证体系进行实地考察。Р(3)质量管理部审核合格后,报公司质量负责人审批后方可从首营企业进货。Р药品质量验收程序Р文件名称:药品质量验收程序Р编号Р编制部门Р质管部Р起草人Р审核人РKTYD-QP-06-2013-01Р批准人Р批准日期Р执行日期Р版本号:2013年第一版Р变更记录Р变更原因Р一、目的:建立一套药品入库质量验收操作规程,保证入库药品数量准确、质量完好、防止不合格药品和不符合包装规定要求的药品入库。Р二、依据:《药品经营质量管理规范》及实施细则。Р三、适用范围:适用于本店药品验收工作的管理。Р四、内容:Р1、抽样原则:Р(1)外观质量检查抽样。按批号从原包装中抽取样品,样品应具有代表性和一致性。Р(2)每批在10件以下(含10件)抽取2件,10件以上每件加10件多抽1件,不足10件按10件计。Р(3)每件从上、中、下不同部位抽三个以上包装进行检验。Р(4)一般抽样数量,片剂、胶囊等抽样100片(粒),注射液1—20ml抽样200支,50ml或50ml以上抽样20支(瓶),散剂3袋(瓶)、颗粒剂5袋(块),酊剂、水剂、糖浆剂等分别为10瓶:气雾剂、膏剂、栓剂分别为20瓶(支、粒)。Р(5)如发现异常需复查时,应加位抽样进行复验。Р2、验收程序
全文预览
