储存作业区、辅助作业区应该和办公区和生活区分开一定距离或有隔离方法。Р 第四十六条 库房的规模及条件应该满足药品的合理、安全储存，并达成以下要求，便于开展储存作业：Р 一库房内外环境整齐，无污染源，库区地面硬化或绿化；Р 二库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；Р 三库房有可靠的安全防护方法，能够对无关人员进入实施可控管理，预防药品被盗、替换或混入假药；Р 四有预防室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的方法。Р 第四十七条 库房应该配置以下设施设备：Р 一药品和地面之间有效隔离的设备；РРР 二避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；Р 三有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；Р 四自动监测、统计库房温湿度的设备；Р 五符合储存作业要求的照明设备；Р 六用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；Р 七包装物料的存放场所；Р 八验收、发货、退货的专用场所；Р 九不合格药品专用存放场所；Р 十经营特殊管理的药品有符合国家要求的储存设施。Р 第四十八条 经营中药材、中药饮片的，应该有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应该设置中药样品室柜。Р 第四十九条 经营冷藏、冷冻药品的，应该配置以下设施设备：Р 一和其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应该配置两个以上独立冷库；Р 二用于冷库温度自动监测、显示、统计、调控、报警的设备；Р 三冷库制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统；Р 四对有特殊低温要求的药品，应该配置符合其储存要求的设施设备；Р 五冷藏车及车载冷藏箱或保温箱等设备。Р 第五十条 运输药品应该使用封闭式货物运输工具。Р 第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应该符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车含有自动调控温度、显示温度、存放和读取温度监测数据的功效；
全文预览
