第四十四条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应该符合药品储存的要求，预防药品的污染、交叉污染、混淆和差错。Р 第四十五条 药品储存作业区、辅助作业区应该和办公区和生活区分开一定距离或有隔离方法。Р 第四十六条 库房的规模及条件应该满足药品的合理、安全储存，并达成以下要求，便于开展储存作业：Р （一）库房内外环境整齐，无污染源，库区地面硬化或绿化；Р （二）库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；Р （三）库房有可靠的安全防护方法，能够对无关人员进入实施可控管理，预防药品被盗、替换或混入假药；Р （四）有预防室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的方法。РРР 第四十七条 库房应该配置以下设施设备：Р （一）药品和地面之间有效隔离的设备；Р （二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；Р （三）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；Р （四）自动监测、统计库房温湿度的设备；Р （五）符合储存作业要求的照明设备；Р （六）用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；Р （七）包装物料的存放场所；Р （八）验收、发货、退货的专用场所；Р （九）不合格药品专用存放场所；Р （十）经营特殊管理的药品有符合国家要求的储存设施。Р 第四十八条 经营中药材、中药饮片的，应该有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应该设置中药样品室（柜）。Р 第四十九条 经营冷藏、冷冻药品的，应该配置以下设施设备：Р （一）和其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应该配置两个以上独立冷库；Р （二）用于冷库温度自动监测、显示、统计、调控、报警的设备；Р （三）冷库制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统；Р （四）对有特殊低温要求的药品，应该配置符合其储存要求的设施设备；Р （五）冷藏车及车载冷藏箱或保温箱等设备。
全文预览
