方式、保温包装、温度保证及运输责任等事宜。发货前,与供货单位沟通,保证采取正确有效的保温措施,明确到货时间。及时向药品储存人员、质量负责人传递到货信息并跟踪到货情况。Р5.6 除发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况外,一般情况下不准采用直调方式购销药品。如确需直调的,应按《药品直调管理制度》进行并建立专门的采购记录。Р5.7 每年按《进货质量评审规程》对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。对审核合格的,列入《合格供货单位目录》。审核不合格的不准再购进药品。Р文件名称:药品验收操作规程Р编号:x-GSP-2018.共3页Р起草人:Р审核人:Р批准人:Р起草日期:Р批准日期:Р执行日期:Р变更记录:Р版本号:Р1、目的:建立药品验收工作程序,规范药品验收工作,确保验收药品符合法定标准和有关规定的要求。Р2、依据:《药品经营质量管理规范》Р3、适用范围:适用于购进药品的验收工作。Р4、职责:药品质量验收员对本程序的实施负责。Р5、内容: Р5.1 验收员收货:Р5.1.1 验收员依据药品购进人员所做的“药品购进记录”和供货单位“随货同行单”对照实物进行核对后收货,并在“药品购进记录”和供货单位收货单上签章。Р5.2 药品验收:Р5.2.1 验收的内容:药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。Р5.2.2 验收的标准:Р5.2.2.1 验收员依据药品质量标准规定,逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。Р5.2.2.2 验收员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。Р5.2.3 冷藏冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。Р5.2.4 药品包装、标识主要检查内容
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