过程РCOP2过程设计和开发Р受审核部门:Р技术部Р负责人: Р审核日期:Р陪同人员: Р内审员: Р审核准则:IS09001:2015标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求РIS09001:2015标准条款Р检查内容Р检查内容Р检查结果记录Р检查记录Р文件Р查阅Р现场Р检查Р4.4/6.2.2Р本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些?目标完成情况怎么样?针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施?Р8.3.2 设计开发策划Р是否为过程设计进行了分阶段控制?如开发阶段计划?Р参加设计开发的人员,是否有足够的能力?Р否规定了成员的职责和权限?Р开发小组成员是以何种形式互相沟通、协商,保证设计过程按时完成?Р如果有新的资源要求,如设备、检具、工装、模具等是否对设计进行评审Р8.3.3 设计开发输入Р组织是否对制造过程的设计输入要求进行识别,形成文件并进行评审Р是否有相关的法规要求?是否确定了本公司的标准、如企业标准?或执行行业标准?Р是否分析了产品失效后的潜在后果?Р以上是否全部形成文件?Р8.3.4 设计开发控制Р是否对过程设计进行了必要的评审,是否有评审记录?Р是否进行必要的试验、检验?以保证达到设计要求?Р是否对最终设计出的成品进行的确定,如试用、试装、试运行,以证明已达到设计要求?Р8.3.5 设计开发输出Р设计完成后,是否满足了设计的要求?Р是否对产品的后续过程也进行了应有的设计?如安装、运输方式、维修方法等?Р制造过程的设计输出是否包括Рa) 规范和图纸;Рb) 产品和制造过程的特殊特性;Рc) 对影响特性的过程输入变量的识别;Рd) 用于生产和控制的工装和设备,Р是否确定了产品合格的标准?Р8.3.6 设计开发更改Р设计过程中或量产后,如果发生设计更改,是否对更改进行了评审?Р所有的更改是否有记录
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