和充分。(2)技术工艺文件是否确定产品的验收准则(含技术标准、合同协议、法律法规等)。(3)文件是否对生产过程所需的资源要求及满足情况提出要求;资源是否包含了设施设备、计量仪器设备及相关的人员配备等。2.资源、产品要求、过程、环境是否出现变更;有变更时是否对风险和机遇进行识别、评审;必要时是否进行相应的控制。3.查是否对生产过程中的外包过程进行识别及梳理;是否规定外包过程控制及管理要求。(应结合8.4条款审核)Q8.2.1顾客沟通1.了解与顾客沟通的方式;是否有规定(是否明确沟通的职能机构、人员、方式、资源、内容及效果)。2.是否有部门向顾客提供产品信息;提供了哪些沟通的具体信息(主要提供的产品、服务、合同订单及更改)。3.搜集了哪些顾客反馈信息;如何处理(含用户投诉);是否向归口管理的职能部门进行传递。4.是否有顾客财产;如何实施控制。Q8.2.2产品和服务要求的确定1.是否有识别、确定产品要求的规定(有具体明确的职责、方法和程序)。2.是否提供和识别与产品有关的法律法规及标准清单,版本是否有效。3.是否有产品要求的成文信息(如标准、合同订单、顾客要求、投诉、承诺书等)。4.若无顾客要求的成文信息,如何对顾客要求进行确认;是否有规定。5.识别、分析、评审确定以上的要求是否充分,是否满足要求。6.对顾客隐含的要求、组织确定的附加要求是否进行识别、满足。Q8.2.3产品和服务要求的评审Q8.2.4产品和服务要求的更改1.是否开展产品和服务要求的评审;评审的方式、内容有哪些。(1)常规产品和服务的合同如何评审;是否符合文件规定。(2)特殊产品和服务要求是否进行识别;合同如何评审;是否符合文件规定。2.顾客没有成文的要求是如何确认的。3.评审的结果和后续的措施是否跟踪验证形成闭环。4.产品和服务要求发生变更时是否进行评审;是否及时修订后通知有关部门。5.以上记录信息是否充分完整。
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