8.2.2产品服务要求的确定在确定顾客的产品和服务要求时,组织是否确定产品和服务的要求得到满足,对其提供的产品和服务,能够满足组织声称的要求。顾客要求都有哪些?是否包括了法规、本公司附加要求?8.2.3.1与产品和服务要求的评审在组织承诺向顾客提供产品和服务之前,是否对项目进行评审:a)顾客规定的要求,包括对交付和交付后活动的要求;b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;c)组织规定的要求;d)适用于产品和服务的法律法规要求;e)与以前表述不一致的合同或订单要求8.2.3.2评审的结果是否形成文件信息8.2.4若产品和服务的要求发生变更,组织是否相关形成文件的信息得到修改,并确保相关人员知道已更改的要求受审过程COP2过程设计和开发受审核部门:技术部负责人:审核日期:陪同人员:内审员:审核准则:IS09001:2015标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2015标准条款检查内容检查内容结果记录检查记录文件查阅现场检查4.4/6.2.2本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些?目标完成情况怎么样?针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施?8.3.2设计开发策划是否为过程设计进行了分阶段控制?如开发阶段计划?参加设计开发的人员,是否有足够的能力?否规定了成员的职责和权限?开发小组成员是以何种形式互相沟通、协商,保证设计过程按时完成?如果有新的资源要求,如设备、检具、工装、模具等是否对设计进行评审8.3.3设计开发输入组织是否对制造过程的设计输入要求进行识别,形成文件并进行评审是否有相关的法规要求?是否确定了本公司的标准、如企业标准?或执行行业标准?是否分析了产品失效后的潜在后果?以上是否全部形成文件?8.3.4设计开发控制是否对过程设计进行了必要的评审,是否有评审记录?
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