环节缺陷或是生产过程中的混乱无序;从业人员医药知识的不完备也造成药品质量问题得不到及时的发现而流入市面的潜在威胁,因此,应从以上一方面入手,加强对药品生产质量管理力度,并采取有效可行的措施。Р 三、加强药品质量管理的有效措施Р (一)完善相关行业制度Р 从政府角度说,目前我国药品生产行业的相关法规有《药品管理法》、《产品质量法》等,相关规范也包括了GAP、GLP、GCP、GMP、GSP和GUP等等,分别规定了中药材、药物临床非临床实验、药品生产质量、药品经营质量等范畴的执行条例与规范,但在细节上还应达到一定的突破。Р 从企业角度说,企业应结合国家要求,在坚持合法作业、合规作业的同时积极制定符合自身企业基础和企业条件的相关规章制度,对于药品生产的各个环节均做出明确清楚的规定,从制度的角度控制药品的质量,并且,企业章程应以操作性为重点,不能好高骛远或含混了事,在执行力方面也应加强管理,并在执行制度的过程中主动结合市场信息和政策走向,不断完善相关行业制度。Р (二)加强企业内部管理Р 加强企业内部管理是提高企业管理水平的重要途径,也是有效保障药品生产质量的关键之一。国内市场部分药品生产企业内部管理混乱,工作环节分工不明确,权责不能分清,由于管理上的失误而造成员工工作绩效上的懈怠,从而降低了药品的生产质量。另外,有些企业管理思路比较清晰,但执行力较差,导致企业管理成为空话,不能发挥应有的作用,久而久之,企业生产效率低下,产品质量也随之下降。因此,在实际工作中要加强对企业内部制度不完善或执行力匮乏的管理对象的管理力度。药品生产企业必须将质量管理贯穿于整个生产过程,严格把好质量关,在药品的配置、生产和出厂阶段设立严格的检验工序,明确人员分工,制定合理的、有针对性的生产操作章程,并且完善监督机制,对于发现的问题应给予充分的重视,并找出原因,避免同类事故的再次发生。Р (三)严格执行GMP
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