竞争机制,应切实利用信息化技术,逐步建立起设备预防性维护体系。Р2.4设备润滑管理Р制药设备润滑管理是设备管理的重要组成部分,也是生产管理的组成部分。在日常管理中应严格执行设备润滑sop规定,做到“五定”(定点、定质、定量、定人、定时)和“三级过滤”。对于润滑油、脂的选择,设备及生产管理人员应根据设备技术文件规定及润滑部位,合理选择符合标准的润滑剂。加强制药设备润滑管理,保证设备正常运转、节约能源、减少维修费用、延长设备使用寿命和减少药品污染是提高企业经济效益和保证药品质量的重要途径。Р2.5设备故障管理Р设备故障可分为设计故障、运行故障两类。设计故障受设备制造者的水平、制造质量、技术水平的制约,是设备在设计、选材、制造、装配等方面的不当造成设备固有缺陷引起的故障,是设备前期管理所带来的故障。运行故障则是由于设备安装调试、运行操作、日常保养、维修检修以及自然磨损等因素所造成的故障,是设备在运行管理中所带来的故障。首先设备管理人员应对此故障进行分类:譬如按发生故障部位、发生的原因、报警显示方式、性质、执行器、干扰等来分。根据上述分类判断故障原因,进而确定维修人员,提高维修效率及减少企业经济损失。Р3.结语Р药品质量的最终形成通过生产而完成,因此,药品生产的质量保证很大程度上依赖于制药设备管理和设备系统的支持。如今,制药设备已趋向自动化,制药设备管理符合gmp已成必然,这对制药设备管理提出了更高的目标和要求。制药设备管理应采用现代化管理工具与技术手段,使设备管理动态化,在设备管理系统中,融入sop管理,量化制药设备管理,用设备管理系统规范设备管理行为,以符合gmp要求,保证设备正常运转、节约能源、减少维修费用、延长设备使用寿命和减少药品污染,提高企业经济效益。Р参考文献:Р[1] 药品生产质量管理规范(2010版修订)Р[2] 赵艳萍,设备管理与维修. 化学工业出版社,2010
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