要求。(是否)成立质量管理组,制定了下列项质量管理制度及项有关业务管理岗位质量责任,并且企业对各项制度执行情况按(月季)进行考核,(是否)建立考核记录:Р药品购进质量管理制度□药品质量验收管理制度□Р药品储存管理制度□药品陈列管理制度□Р药品养护管理制度□首营企业和首营品种审核制度□Р药品销售及处方调配管理制度□拆零药品管理制度□Р质量事故报告处理制度□不合格药品管理制度□Р质量信息管理制度□药品不良反应报告制度□Р各项卫生管理制度□人员健康与培训管理制度□Р服务质量管理制度□中药饮片购、存、销管理制度□Р特殊药品购进、储存、保管、销售管理制度□Р企业负责人质量职责□质量管理员质量职责□Р质量验收员质量职责□养护员质量职责□Р进货员质量职责□保管员质量职责□Р营业员质量职责□Р(注:企业如有以上制度在□中打“√”,未列出的请添加)Р2、体检与培训企业(是否)每年对直接接触药品的人员进行体检,共---- 人取得健康合格证,建立健康档案(有无)。企业有人通过药监部门培训并取得合格证,建立有培训计划、培训档案(有无)等。Р3、进货与验收:企业从Р等家供货企业购进药品;所有供货企业资料(是否)经过审核,其药品生产/经营许可证、营业执照合法,企业(是否)与所有供货企业都签订质量保证协议书,(是否)全部经过验收合格后方可上架经营,(是否)建有真实规范,结论明确的购进验收记录。Р4、储存与养护:所购药品(是否)按药品储存的要求存放,陈列环境和储存条件(符合基本符合)规定要求。Р5、陈列与销售:营业厅环境卫生(是否)整洁、药品分类标识(是否)明确;药品(能否)按剂型及用途分类陈列;药品与非药品(能否)分开、处方药与非处方药(能否)分开、内用药与外用药(能否)分开陈列;处方药(能否)严格凭处方销售,处方(能否)专人审核(有无)做好记录,拆零药品(能否)专柜存放并保留原标签,拆零工具整洁卫生。
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