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药店GSP药品经营质量管理规范认证申请书

上传者:qnrdwb |  格式:doc  |  页数:78 |  大小:2420KB

文档介绍
非处方药分柜摆放,含麻黄碱制剂专柜存放,陈列环境符合要求,拆零工具符合规定。Р4.3药店配备符合新版GSP要求的计算机数据处理设备,实时记载业务工作。Р4.4药店设有不合格药品专区。Р5信息管理Р5.1充分运用和规范管理药品经营过程的质量信息、供货方质量信息、质量查询、质量投诉等,提高药品经营质量管理的有效性和效率。Р5质量控制管理Р5.1采购Р药店所有药品均从具有药品生产(药品生产企业)和药品经营(药品批发企业)资格的企业购进。Р5.2验收Р药店验收员按供货单位药品原始凭证对照药品逐批验收,对药品的性状进行检查,建立《药品验收记录》和《药品外观性状检查记录》。Р5.3养护Р5.3.1药店质管员按月对陈列药品进行流转养护检查,确保陈列药品质量,发现异常及时撤架,填报记录并报企业负责人。Р5.3.2药店养护员严格控制营业场所温室度条件,每月对药品陈列环境、存放条件进行检查一次,确保药品储存条件符合要求。Р5.3.3药店养护员定期对养护设施设备进行维护检查,记录完善。Р5.3.4药店质管员对近效期药品实行重点质量控制,制作《近效期药品促销表》,将近效期药品列为重点检查药品。Р5.3.5养护检查过程发现药品质量问题呈报、记录、手续完善。Р6药店药品销售Р6.1执业药师能正确履行职能,对处方进行审核,对销售进行指导。Р6.2拆零工具齐全,拆零人员操作熟练,能满足顾客要求。Р6.3营业员能正确介绍药品性能,不夸大宣传。Р6.4药店质量管理员能及时处理质量查询、投诉、不良反应案例,能按规定履行职责上报。Р7 售后服务Р7.1对于行动不便的孤寡老人实施送药上门服务。Р7.2药店明示药监部门监督电话,接受质量方面监督。Р(三)上年度质量回顾分析:Р自开业到现在不到一年的时间各个环节基本上都能按照新版GSP和质量管理文件要求执行,在GSP自查中发现药品摆放问题,要求相关责任人按照药品分类摆放

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