药品GMP认证申请书

)900 万固定资产净值( 万元)600 万厂区占地面积( 平方米)1500 亩建筑面积( 平方米)约7000 上年工业总产值( 万元)销售收入( 万元) 利润( 万元)税金( 万元)创汇( 万美元) 原料药生产品种(个) 制剂生产品种(个) 常年生产品种(个) 申请认证范围中文药物的质量符合国家标准,生产设备、人员技能达标,能安全生产! 英文生产剂型和品种列表(附申请书后) ,包括药品名称、剂型、规格、批准文号或报批情况本次认证是企业第[1]次认证属药品 GMP 证书有效期满复查认证□.页眉. .页脚. 本次申请 GMP 认证范围固定资产投资情况(万元) 建设性质药品生产建成时间 2011.11.30 资金来源固定资产投资总额 700 投资构成建筑工程 238 其中:银行贷款 200 安装工程 112 利用外资 350 设备、工器具购置 350 自筹资金 150 其中:工艺设备其他资金其他费用建筑面积(平方米) 7000 企业全部制剂剂型、生物制品品种、原料药车间、中药提取车间名称本次认证范围年生产能力计算单位本次认证制剂生产线数(条) 已取得药品 GMP 证书编号研发车间生产车间质检部备注(如制剂剂型等内容填写空间不够,可另加附页) .页眉. .页脚. 药品监督管理局药品 GMP 认证初审意见表企业名称天津起航药业有限公司认证范围生产设备,操作人员资格,原料药、成品药的质量,成品药的各种含量的指标。初审意见: 经办人(签名) 年月日初审单位( 公章)年月日处审核人(签名) 年月日局核准人(签名) 年月日(如填写空间不够,可另加附页) .页眉. .页脚. 生产剂型和品种表药品名称原料药、制剂剂型规格药品批准文号或报批情况康复宝口服液以中成药为料、制成口服液剂型每 小瓶 10ml ,20瓶/盒主要是对身体虚弱的人提高免疫力,辅助其早日康复! 属于保健药! .页眉. .页脚.