火、防潮、防水、防热、防毒、防虫、防鼠、防污染工作。Р质量记录表格Р 记录编码:CJ-QR086 养护用设备使用记录Р CJ-QR091 库存产品养护记录Р CJ-QR093 在库养护计划Р CJ-QR154 重点养护品种确定表Р名称:出库复核操作规程Р编号:CJ-(QX)QP-006Р共1页Р起草部门:储运部Р起草人: Р审核人:Р批准人:Р版本:2015Р起草日期:Р审核日期:Р批准日期:Р分发执行部门Р质量管理部、储运部Р执行日期:Р目的:建立一个商品出库复核岗位的标准操作程序。Р依据:《医疗器械监督管理条例》等相关医疗器械流通法律、行政规章。Р范围:所有即将出库的商品。Р职责:保管员、养护员、发货员,复核员、配送中心负责人对实施本SOP负责。Р内容:Р医疗器械出库遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。由仓库发货员依照业务部门开具的销售出库单准备相应的货物。Р发货员按配送凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对,发货完毕应在配送凭证上签名,以示负责。如发现以下问题应停止发货,并报有关部门处理:Р(1)医疗器械包装内有异常响动Р(2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;Р(3)包装标识模糊不清或脱落;Р(4)医疗器械已超出有效期。Р复核员按配送凭证上所列项目逐项复核商品品名、规格、数量、厂牌、批号、有效期、件数及质量情况和配送单位等。做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清楚。Р医疗器械出库复核完毕,复核员应在配送凭证上签名,并立即建立出库复核记录,该记录应包括配送单位、品名、型号规格、生产批号、有效期、灭菌批号、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。Р复核完毕医疗器械应放在发货区待发。Р进口医疗器械应随货附符合规定的盖配送中心原印章的进口审批文件复印件。Р发货员统计件数填写运输单,把待发医疗器械交与运输员,签回运输单存查。
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