5. 内容:Р 5.1. 保管员凭运输组的运输凭证收货,医疗器械入待验区,立即通知验收员。Р 5.2. 保管员凭验收员签字的入库单进行项目、数量的核对,核对无误建立库存明Р 细帐,按医疗器械规定的储存要求专库、分类存放。Р 5.3. 按温、湿度要求储存于相应的库中。Р 5.4. 按产品类别分区存放,分批号按效期的远近分开堆垛。Р 5.5. 搬运和堆垛应严格遵守医疗器械外包装图示标志的要求,并按“五距”(医疗Р 器械与墙、屋顶房梁的间距不小于30厘米,与库房散热或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米)要求规范操作。怕压医疗器械应控制堆放高度。Р 五、养护操作规程Р 1. 目的:建立一个医疗器械在库养护岗位的标准操作程序以保证医疗器械在库Р 养护规定的执行。Р 2. 依据:《医疗器械监督管理条例》等相关医疗器械流通法律、行政规章。Р 3. 范围:所有在库医疗器械。Р 4. 职责:保管员、养护员、质管员及其部门负责人对实施本程序负责。Р 5. 内容:Р 5.1. 流程图Р 实物与医疗器械入库单Р ↓Р 保管员复核后上货架Р ↓Р 依规定养护员实施在库医疗器械质量养护Р ↓Р 建立完整在库医疗器械养护记录Р 5.2. 医疗器械养护人员应检查在库医疗器械的储存条件。Р 5.3. 库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。Р 5.4. 医疗器械养护人员应对库存医疗器械根据流转情况定期进行养护和检查,即Р 入库三个月的医疗器械按“三、三、四”的原则,按季巡查,重点品种按月进行检查,并做好记录。Р 5.5. 医疗器械养护人员对由于异常原因可能出现问题的医疗器械、易变质医疗器Р 械、已发现质量问题医疗器械、储存时间较长的医疗器械,应抽样送检。Р 5.6. 医疗器械养护人员对检查中发现的问题应悬挂暂停发货牌并及时填写复检Р 通知单通知质量管理机构复查处理。
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