3年。5.医3疗器械入库:5.3验.收1完毕后,验收员在医疗器械进仓通知单上注明医疗器械质量状况、签章并交保管员;保管员根据验收合格结论和验收员的签章将医疗器械放置于相应的合格品库(区),并做好记录。5.3.保2管员如发现医疗器械有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时,有权拒收并按规定上报质量管理员处理。5.有4关问题的处理:5.4.验1收员发现不合格医疗器械时,按《不合格医疗器械的确认和处理程序》报质量管理员处理。5.4.验2收员发现本程序未明确的问题时,应立即报告质量管理员,由质量管理员联系采购员或销售员予以处理。10文件文件名称:医疗器械储存及养护工作程序编号:XXXX-QP-00起草部门:质量管理部起草人:XXXX审阅人:XXXX批准人:XXXX起草日期:2015-09-1批2准日期:2015-09执-行1日2期:2015-09版-本1号2:第一版变更记录:变更原因:1、目的:建立医疗器械入库储存工作程序,明确医疗器械入库及储存的工作要求,以保证医疗器械入库及储存工作的规范性。2、依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。3、范围:本程序规定了医疗器械的入库手续、搬运及堆垛注意事项,明确了医疗器械合理储存要求、医疗器械质量异常情况的处理方法。适用于医疗器械入库储存的管理工作。4、职责:企业医疗器械保管员对本程序的实施负责。5、程序:5.医1疗器械入库:5.1.保1管员依据该批号医疗器械的进仓通知单上的验收结论和验收员的签章办理入库,并在进仓通知单上签章确认。5.1.1将.验1收合格的医疗器械从待验库(区)移至相应的合格品库(区),并做好相应记录。5.1.1将.已2验收并经质量管理员确认的不合格医疗器械从待验库(区)移至相应的不合格品库(区),做好相应记录。5.1.保2管员如发现医疗器械有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等
全文预览
