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医疗机构医疗器械购用监管标准化稽查操作规范

上传者:qnrdwb |  格式:doc  |  页数:50 |  大小:206KB

文档介绍
章。Р最佳证据规则Р最佳证据规则,是指数个证据对某一特定的与案件有关的事实都有证明力,只能采用可能得到的最令人信服和最有说明力的证据予以证明的制度。Р适用最佳证据规则的主要内容有:Р1、国家机关以及其他职能部门依职权制作的公文文书优于其他书证;Р2、鉴定结论、现场笔录、勘验笔录、档案材料以及经过公证或者登记的书证优于其他书证、视听资料和证人证言;Р3、原件、原物优于复制件、复制品;Р4、法定鉴定部门的鉴定结论优于其他鉴定部门的鉴定结论;Р5、法庭主持勘验所制作的勘验笔录优于其他部门主持勘验所制作的勘验笔录;Р6、原始证据优于传来证据;Р7、其他证人证言优于与当事人有亲属关系或者其他密切关系的证人提供的对该当事人有利的证言;Р8、出庭作证的证人证言优于未出庭作证的证人证言;Р9、数个种类不同、内容一致的证据优于一个孤立的证据。Р证据保全Р证据保全是指在证据可能灭失或以后难以取得的情况下,法院根据申请人的申请或依职权,对证据加以固定和保护的制度。Р医疗器械购用稽查的相关法规依据Р 《医疗器械监督管理条例》Р医疗器械的监督管理Р《医疗器械监督管理条例》第二十九条县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械监督员。医疗器械监督员对本行政区域内的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构进行监督、检查;必要时,可以按照国务院药品监督管理部门的规定抽取样品和索取有关资料,有关单位、人员不得拒绝和隐瞒。监督员对所取得的样品、资料负有保密义务。Р医疗器械的购进管理Р《医疗器械监督管理条例》第二十六条医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。Р医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。Р医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

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