疗器械库(区)退回医疗器械库(区)为黄色;合格品库(区)、零货称取库(区医疗器械)、待发医疗器械库(区)为绿色;不合格品库(区)为红色。Р5.2.3医疗器械储存应按生产批号及有效期远近依次或分开堆码,对近效期的医疗器械应有明显标志。Р5.2.4仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施:医疗器械垛堆应留有一定距离,以满足防潮通风的需要。诊断试剂与墙屋顶的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。Р5.2.5医疗器械保管员应及时准确记录产品进、存、销动态,做到账目清楚,帐货相符。记录及凭证按《记录和凭证的管理制度》的规定妥善保存。Р名称:医疗器械销售管理工作程序Р编号:HYYYQXCX-005Р共2页Р起草部门:综合办公室Р起草人: Р审核人: Р批准人:Р版本:2017Р起草日期:Р审核日期:Р批准日期:Р分发执行部门Р公司各部门Р执行日期:Р1、目的:建立医疗器械销售工作程序,规范销售的管理工作。Р2、依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。Р3、适用范围:本程序适用于对销售医疗器械产品。Р4、职责:质量管理部门、储运部门、销售部门、采购部门、财务部门对本程序的实施负责。Р5、工作程序:Р5.1企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营医疗器械产品。Р5.2企业应在营业场所的显著位置悬挂《医疗器械经营许可证》《营业执照》以及与执业人员要求相符的执业证明。Р5.3凡从事医疗器械经营工作的人员,上岗前应经专业或岗位培训,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。Р5.4销售医疗器械应开据合法票据。Р5.5医疗器械经营政策,做到产品标签放置正确、字迹清晰、填写准确、规范。Р5.6经营人员应正确介绍医疗器械的用途、范围、临床意义,不得虚假夸大和误导客户。对用户所购产品的名称、规格、数量认真核对无误后,方可销售。
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