员、财务和总经理进行审核,每位审核者应明确审核处理意见。 3-2 、不合格医疗器械产品的销毁: 3-2-1 、质管员将销毁产品的相关信息输入系统“ GSP 管理”模块的“报损与销毁”中点击“药品报损销毁报告”中( 或由报损审批单调入); 批准审核后,点击“药品报损销毁执行”确认,最后集中销毁; 3-2-2 、不合格产品每年销毁一次; 3-2-3 、质管员根据销毁品种情况, 选择时间、地点、方法在相关人员共同监督下销毁。制度名称医疗器械售后服务及质量事故控制工作程序编号起草人审核人批准人日期日期日期目的: 为了消除隐患, 更好地服务客户,切实解决客户在产品使用过程中所遇到的问题, 预防和纠正质量事故, 以优质的售后服务获得客户的支持与信任,提高客户满意度,树立良好的企业信誉。范围: 本制度适用于医疗器械售后服务及质量事故管理。责任: 质管员、售后服务、销售人员对本程序实施负责。内容: 1、用户的定期回访: 1-1 、销售员制定客户定期回访计划,根据计划通过上门、致电、致函等方式对客户进行回访,了解客户产品使用情况(如:质量问题、使用量、使用评价、使用需求等信息); 1-2 、销售员根据客户反馈的信息与相关人员进行交流和制定下一步的回访计划。 1-3 、发现质量问题,应立即上报质管员。 2、仪器的回访、维护: 2 -1、售后服务员根据《仪器装机/ 回访计划表》,制定仪器回访任务,准备回访物品(如: 仪器信息、回访信息等材料), 与客户联系后确定回访日期和路线; 2 -2、售后服务员参考《仪器验收要求》和厂家的维护保养要求对企业售出的所有仪器进行维护保养; 2 -3、与客户方操作人员交流仪器、项目等使用情况, 协助其解决相关问题; 2 -4、售后服务员填写《仪器维修/ 回访登记表》一式三份, 客户签字带回一份备案,将信息反馈给销售员,并将相关资料交给质管员归档,相关内容登记入册。
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