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医疗器械质量管理制度职责操作规程

上传者:苏堤漫步 |  格式:doc  |  页数:47 |  大小:333KB

文档介绍
(4)购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、经营地址、联系方式。5、销售产品应开具合法票据,做到票、帐、货相符,并按规定建立购销记录。一次性使用无菌医疗器械的销售记录必须真实完整,其内容应有:销售日期、销售对象、销售数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经办人、负责人签名等。6、凡经质管部检查确认或按上级药监部门通知的不合格医疗器械,一律不得开票销售,已销售的应及时通知收回,并按不合格产品质量管理制度和程序执行。7、在销售医疗器械商品时,应对客户的经营资格和商业信誉,进行调查,以保证经营行为的合法性。8、销售产品时应正确介绍产品,不得虚假夸大和误导用户。9、定期不定期上门征求或函询顾客意见,认真协助质管部处理顾客投诉和质量问题,及时进行质量改进。10、在销售医疗器械商品时,应对客户的经营资格和商业信誉,进行调查,必须将医疗器械销售给具有合法资质的单位,以保证经营行为的合法,并建立“购货者档案”。二、售后服务:1、医疗器械是特种医疗产品,品种、种类繁多,技术性较复杂,因此产品质量要求较高,必须搞好售后服务。2、应根据实际,售后服务的内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。3、企业选取一些固定医疗单位作为定期售后服务定点单位,定期派出和随机派出相结合,到定点单位进行售后服务。4、对于一些特殊产品,在必要的时候也采取跟踪售后服务。5、售后服务的主要任务:(1)向客户咨询产品质量情况,使用情况。(2)接受客户的意见、反馈的信息,协助解决具体问题,维修和保养,并进行跟踪。(3)向客户解释医疗器械的性能和注意事项。(4)向客户征求对产品的改进意见,咨询市场信息。(5)填写“质量信息反馈处理表”,反馈给企业领导,及时给予处理。6、随时了解市场信息,掌握同行业产品价格、质量信息,及时反馈给企业领导,促使领导正确决策。

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