年产140万瓶肌苷氯化钠注射液生产工艺设计（制药全套论文）

粗滤Р轧口Р灯检Р灭菌Р贴签Р包装Р加盖Р铝盖Р入库Р蒸馏Р灌装*Р标签Р纸箱Р精滤Р清洗Р放膜*Р离子交换Р上塞*Р翻塞Р输液瓶Р清洁剂处理Р瓶外清洗Р清洗Р粗洗Р隔离膜Р清洗Р乙醇浸泡Р煮沸Р胶塞Р粗洗Р过滤Р酸碱处理Р清洗Р饮用水Р纯水Р注射用水Р过滤Р大于100000级区Р10000级区Р *局部100级。*该生产操作可在10000级环境里,局部100级的条件下进行。Р图2.3肌苷氯化钠注射液生产工艺Р100000级区Р精洗Р精洗Р精洗Р第三章物料衡算Р3.1 生产能力的计算Р 根据所生产的剂型和生产量,以一天的产量为物料衡算的基准[5]。Р 全年365天,年生产250~300天。除去保养、修理、放假等总计115天,年工作日为:365-115=250天。Р 每年生产肌苷氯化钠注射液140万瓶,一年生产时间为250天,日工作8小时,一天一批,则Р 每天生产能力为:1400000/250=5600(瓶/天)。Р 每小时生产肌苷氯化钠注射液:5600/8=700(瓶/小时)。Р3.2 质量守恒定律Р质量守恒定律是“进入一个系统的全部物料量必等于离开这个系统的全部物料量,再加上过程中损失量和在系统中积累量。”根据质量守恒定律,对研究系统作物料衡算[6]:Р ∑G进=∑G出+ ∑G损+∑G积(3.1)Р 式中∑G进—输入物料量总和; ∑G出—离开物料量总和;Р ∑G损—总的损失量; ∑G积—系统中积累量。Р 表3.1 物性参数Р 物质名称Р摩尔质量 g/molР密度(25℃)Рg/10mlР摩尔定压热(25℃)J/(molOC)Р标准生成焓kJ/molР标准蒸发焓РkJ/molР肌苷氯化钠Р268.23Р—Р—Р—Р—Р氯化钠Р58.44Р0.09Р—Р—Р—Р注射用水Р18.0Р10.0Р29Р—Р44Р3.3 肌苷氯化钠注射剂生成量(F1)的计算[7]Р 由设计任务书可知