年产5000万支注射用青霉素钠(40万单位)粉针剂生产车间工艺设计

2,列出0.24g(40万单位)注射用青霉素钠处方量:Р【处方】 C16H17N2NaO4S 0.23g Р 0.9% 无菌氯化钠 0.01g Р4.1物料计算基准: 年产无菌粉针剂5000万支,单支粉针剂2ml/支(以青霉素钠无菌粉针剂0.23g计算);年工作日250天,两班生产,每班8h。Р4.2年制剂量为:5×107×0.23×10-3=1.15×104kg/年Р4.3日制剂量为:1.15×104错误!未找到引用源。÷250=46kg/天Р4.4计算过程:假设每一步骤中物料的损耗均为1%,则,物料衡算过程及结果(以小时产量为基准)如下:Р(1)原料的准备(灭菌结晶法制备,耗损为3%):46*(1+0.03)=47.4kgР(2)消毒:47.4*(1+0.01)=47.9kgР(3)需要辅料:47.9/23=2kgР(3)混粉:(47.9+2)*(1+0.01)=50.4kgР(4)分装:50.4*(1+0.01)=51kgР(5)内包:51*(1+0.01)=51.4kgР4.5计算结果(以小时产量为准)见下图Р计算基准:kg/天Р 原料46Р ↓Р 灭菌结晶47.4 →耗损1.4Р ↓Р 消毒 47.9 →耗损0.5Р ↓Р 辅料2 →混粉50.4→耗损 0.5Р ↓Р 分装51→耗损0.6Р ↓Р 内包51.4→耗损0.4Р ↓Р 外包→成品51.4 Р Р5.主要设备选型及设备一览表Р 5.1.洗瓶机Р由物料横算可知,整个车间每天处理20万支,再按生产班次可计算出每小时至少处理物料12500支,可选用一台型号为JCXP-Ⅲ的超声波洗瓶机,其单机生产能力为7000支/小时,能满足生产要求,而且有较大的弹性。选用两台。Р重量/kgР外形尺寸/mmР配套电机(KW)Р生产能力(支/h)Р主要材质Р台数Р250Р2800×800×1850Р0.75Р7000Р不锈钢Р2