较适用,在楼上配置所需药液,通过管道过滤后到楼下进行灌封[8]。该方法具有压力稳定等优点,但速度较慢。Р②减压过滤装置:适用于多种滤器,对设备要求比较简单,缺点是压力不稳定,容易影响过滤质量。Р③加压过滤装置:大量生产中使用。压力稳定、滤速快、质量比较好、产量高,防止污染效果好。Р④微孔滤膜过滤装置:首先需将药液预滤,预滤过程可以使用上述装置。本装置滤速基本符合灌封的需要,滤液质量较好Р2.5.4 注射液的灌封Р经过滤后的注射液,检查合格后立即进行灌装、封口,为了减少污染,灌封须在同一室中进行。要严格控制灌封室环境,洁净度必须高。Р输液灌封分四步,分别是药液灌注、加膜、盖胶塞以及轧铝盖。灌封环节非常重要,必须按照操作规程完成,同时要严格控制室内的洁净度。灌封后要进行检查,未封好的输液作剔除处理,杜绝一切污染的可能。目前大都采用旋转式自动灌封机、自动翻塞机、自动落盖轧口机完成灌封过程。Р2.5.5 注射液的灭菌Р灌封好的注射液要立即灭菌,必须在4小时内完成。灭菌是控制产品质量的重要环节,不但要除去、杀灭所有的可能存在的微生物,而且还要保证稳定性、用药的安全性等。灭菌时一般都采用水浴灭菌或热压灭菌,当然也能根据成品容量的大小,选择合适的灭菌条件。Р2.5.6.灯检Р灯检室中,在不反光的黑色背景下进行灯检[9]。光源采用20W日光灯,照度为1000-1500LX,检品与眼睛距离为20-25cm。检查标准按卫生部WS1-362(B-121)-91号逐步直立、倒立、平视三步法旋转检视,每瓶检视时间不得少于7秒。不合格品移交配制工序进行回收处理,合格产品送入下工序。Р2.5.7.印字包装Р 注射液在所有检查均合格后都要进行印字包装,标清楚名称、规格以及批号等。Р输液的包装生产线流程图如下:Р重量选别机Р装盒机Р传送带Р贴标签机Р输液联动机Р Р产品检验装置Р装箱机或捆扎机Р8.8.入库
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