时用洁净镊子夹起,迅速盖在输液瓶口上。Р2.7 橡皮塞的处理Р 输液瓶盖上的胶是PE热收缩膜。在商品包装上通常有PVC(聚氯乙烯)PE(聚酯)POF(多元复合物)热收缩膜。这些热收缩膜在使用前是经过规定的拉伸力将其拉展。在包封时通过热空气吹拂,自然收缩达到紧密封口的作用。它的原料组成都会影响大输液的质量,因此,必须经过处理,确保安全后,方可应用于实际生产使用。Р 1)用常水浸泡揉搓,除去灰尘杂质等,并挑除破毁者。Р 2)用1%氢氧化钠液或2%碳酸钠液浸泡并煮沸30min.Р 3)除去碱液,用粗滤常水冲洗。Р 4)将胶塞再浸没于盐酸中约15~30minР 5)倾去酸液,用粗滤常水冲洗。Р 6)用蒸馏水洗涤,直至洗液中无氯离子反应时止。Р 7)再用过滤的注射用水洗涤1~2次,并浸泡在过滤的注射用水中,待用。用时再以过滤的注射用水漂洗,取出甩出的水分,立即用已垫好涤纶薄膜的瓶口中,并翻帽向下,压严。Р 8旧胶塞的处理,同上述步骤。Р2.8 灌装工序Р 在灌装前,先进行对以上各部的材料清洗。运用注射用水清洗后,才进行本工艺的关键步骤,灌装。灌装需要在洁净度为100级环境下进行。Р 药液由砂滤棒粗滤,再经微孔滤膜过滤后,便进入到自动灌装机中,最先到的滤液,弃去1000~2000ml,以后便可以灌装了,要调整灌装速度与进瓶的速度,使其同步匹配。一个班次必须将药液灌封完毕,不得留待次日处理。Р 灌装在现代的设备上与封装机合为一体,做到了精密合理,再生产线上,更要做到连贯。与各部原材料的产出统一同步生产。Р 用灌封的工序由灌注药液、加膜、压胶塞、轧铝盖四步连续组成。除加膜工序还是手工操作外,其余各工序已采用旋转式自动灌装机、自动翻塞机、自动落盖轧口机的联动化完成整个灌封过程,灌封完毕后,应进行检查,剔除轧口不紧的输液,再进行灭菌处理。灌装压塞区域通常采用局部百级层流净化装置,并应定期检查。
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