器量具点检/保养表4.检测仪器/设备校准报告等5.厂房符合洁净度和温湿度要求1.设备原因,产生不良品2.生产过程环境不达标造成产品不良3.测量仪器不准确,不能有效识别不良品Q:7.1.3,7.1.4,7.1.5/E:7.1高1.基础设施与运行环境控制程序2.监视和测量资源控制程序可消除生技部1.仪器矫正率100%2.工治具维护率100%3.设备保养达成率≥99%每月测量一次,采用的方法是目标和实际达成比对17外部提供的过程S-04原料采购过程要求(顾客订单要求)1.供应商评鉴表2.供应商制程稽核评核表3.订单计划表1.通过采购产品的检验结果评定其可能产生或潜在的产品不合格对模组的质量影响2.不及时交付Q:8.4.1,8.4.2,8.4.3中采购控制程序评价表可消除综合部及时交货率100%每月测量一次,采用的方法是目标和实际达成比对生产计划、采购信息及采购需求(订购单等)采购的合格的材料或产品应采购的产品可能出现潜在的问题流入到生产线,对成品造成的特性影响采购控制程序可消除综合部采购合格率≥98%供应商交期及时率≥82%每月根据进料检验批次总量与合格批次计算18文件信息控制过程S-051.体系和标准的要求2.产品形成过程的要求3.相关方的要求1.管理手册2.程序文件3.作业指导书、规范、管理规定、制造文件等4记录表单因文件的设计和形成未能体现产品的需求和顾客的需求在实施过程中可能产生产品形成过程的偏差Q/E:7.5/O:4.4.4,4.4.5,4.5.4中1.文件与记录管理程序2.强化文件审核的功能确保文件潜在的问题得到有效识别和控制可消除综合部1.文件失控数0每季度按照台账进行完成率的考核核准:刘月豹审核:任丹编制:张红日期:2017.3.1备注:1.本公司风险与机遇的评估其级别的分类为高、中、低三类备注:2.本公司过程代码分别为管理过程:M支持过程:S客户导向过程:R三类
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