非处方药:非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。Р五.药品的批准文号:?国药准字号”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”、S代表生物制品?、J代表进口分包装药品,只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。Р六、假药和劣药概念?1.假药:?(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;?(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。?2.有下列情形之一的药品,按假药论处:?(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;?(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;?(3)变质的;?(4)被污染的;?(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;?(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。Р3.劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。?4.有下列情形之一的药品,按劣药论处:?(1)未标明有效期或者更改有效期的;?(2)不注明或者更改生产批号的;?(3)超过有效期的;?(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;?(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;?(6)其他不符合药品标准规定的。Р七.药品经营质量管理规范(GSP)РGMP:药品生产质量管理规范Р GSP:药品经营质量管理规范。Р GAP:中药材生产质量规范,Р GCP:药品临床试验管理规范,Р GLP:药物非临床研究质量管理规范,Р门店区域标识РFРLOREM IPSUM DOLORРAРLOREM IPSUM DOLORРCРLOREM IPSUM DOLORРEРLOREM IPSUM DOLORРBРLOREM IPSUM DOLORРD
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