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药品经营质量管理规范(应知应会)

上传者:upcfxx |  格式:docx  |  页数:23 |  大小:0KB

文档介绍
安排人员对监控系统的温湿度记录进行回顾检查,每月导出温湿度记录进行数据分析。5、药品堆垛有什么要求?答:药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。6、在库药品发现液体、气体、粉末泄漏时,应如何处理?答:应迅速采取安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染,并且报告直属主管和质量部。7、在库药品发现质量可疑的情况,应如何处理?答:应及时将相应货位的药品在计算机系统中锁定,不能发货出库,并报告质管部门复查处理。8、发货出库时发现什么问题,应停止发货,并报告质量管理员处理?答:发货出库应进行复核,发现以下问题时,停止发货并报告质量管理员:(1)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;10(2)包装内有异常响动或者液体渗漏;(3)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;(4)药品已超过有效期;(5)其他异常情况的药品。9、仓库应该配备哪些设施设备?答:(1)药品与地面之间有效隔离的设备;——地台板、货架(2)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;——帘布、排气扇、抽湿机(空调)、虫害外包。(3)有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;——中央空调、柜式空调(4)自动监测、记录库房温湿度的设备;——自动温湿度监控系统(5)符合储存作业要求的照明设备;——日光灯(6)用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的昨夜区域和设备;——装箱区、拼箱区(7)包装物料的存放场所;——物料区(8)验收、发货、退货的专用场所;——验收区、发货区、退货区(9)不合格药品专用存放场所;——不合格品区、(10)经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。——特殊药品管理仓(特药仓)10、仓库的盘点如何进行?答:每天动碰盘点,每月底全盘,做到账、货相符。11、药品出库与装车时的要求有哪些?

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