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新版药品经营质量管理规范应知应会

上传者:火锅鸡 |  格式:doc  |  页数:17 |  大小:64KB

文档介绍
答:5年.通过GSP认证的药品经营企业在证书到期前三个月必须申请重新认证,合格后换发GSP证书。Р49 何为首营品种?购进首营药品应审核些什么?验收员验收首营品种应注意些什么?Р首营品种指经营企业首次经营的品种。Р审核该药品的生产批文、质量标准、物价批文、样品(含包装、标签、说明书)、首次送货批号药品应有该批号药品的质量检验报告书。Р50验收应在什么场所进行?Р  答: 应在符合规定的待验库(区)进行,阴凉储存的药品应该在2小时类完成验收。冷藏药品应该在冷库待验区验收。Р51. 药品在库分类原则是什么?Р  答; 药品与非药品、内服药与外用药应分开存放;中药饮片应与其他药品分开存放。Р52、药品经营企业必须建立哪几种药品记录?Р  答:采购记录 ,Р验收入库记录、、配送记录、出库复核记录。购进退出记录,配送退回记录。Р53药店的营业员学历有什么要求?Р答: 高中(含)以上文化。Р54 药店处方审核由谁负责?Р  答: 由执业药师或有药师(含药师或中药师)以上技术职称的人员负责。Р55零售连锁药店面积有什么要求?Р答零售连锁药店营业面积不得少于80平米。Р56 营业员可以在营业场所进餐、随意摆放杂物吗?Р  答: 不能。药品经营场所、办公室和生活区应分开或隔离,经营场所不能有生活用品、办公室和生活区不能有药品。Р57我公司药店可以自行到其它公司购进药品或向厂家借货吗?Р   答:不能。我公司药店采取类连锁管理,实行统一采购、统一质量、统一配送、统一管理、统一定价、统一核算。任何时候不得私自向厂家借货或将自购药品带入门店销售。而且零售部不能自行采购,需通过报送计划至采购部由采购部统一采购。Р58药店验收药品应核对些什么?Р   答:应按送货凭证对照实物进行外观质量和外包装、品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对,并签署验收员全名。Р59药店可以随便粘贴、悬挂、散发药品广告吗?

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