配置、管理细化、以及冷链运输,现代物流等等。Р新GSP内容Р第一章 总 则?第二章 药品批发的质量管理?第三章 药品零售的质量管理?第四章 附 则Р第三章 药品零售的质量管理Р第一节 质量管理与职责?第二节 人员管理?第三节 文件?第四节 设施与设备?第五节 采购与验收?第六节 陈列与储存?第七节 销售管理?第八节 售后管理Р第一百二十三条Р第一百八十一条Р计 59 条Р计8个部份,8章59条!Р第一节 质量管理与职责Р第一百二十三条 企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定质量管理文件,开展质量管理活动,确保药品质量。?第一百二十四条 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。?第一百二十五条 企业负责人是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营药品。Р每个门店需按要求设置质量体系!Р企业负责人应当具备执业药师?执业药师,负责处方审核,指导合理用药。?质管员、验收员具药学相关专业学历或者具有药学专业技术职称。?饮片质管、验收人员具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。?中药饮片调剂人员具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。?营业员具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。Р第一百三十条 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合本规范要求。?第一百三十一条 企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。?第一百三十二条 企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件,使其掌握相关法律法规和专业知识。Р培训要求
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