总体概况Р缺陷分析Р案例讨论Р提纲Р企业问题交流Р总体概况Р江苏省食品药品监督管理局认证审评中心?江苏省药品不良反应监测中心?江苏省药物滥用监测中心Р办公室Р认证检查科Р器械审评科Р监测评价科Р中心概况Р认证检查科设置Р组织结构Р科室设置Р科室负责人?李国亮РGMP认证组?2人РGSP认证组?2人Р医院制剂组?1人Р分管领导?焦灵利Р认证检查科职能?药品生产企业GMP认证的技术审查和组织实施现场检查, ? 参与证后监管的检查工作;?药品批发、零售连锁企业GSP的技术审查和组织实施认证? 现场检查,参与证后监管的检查工作;?药品检查员的日常管理工作;?医疗机构制剂品种注册的技术审查。Р科室设置РGMP认证工作РGMP 认证工作Р药品生产企业数量? ? 制剂、原料药:339家? 疫苗:2家? 中药饮片:39家? 医用氧:54家Р2009-2010Р2011-2012Р……Р2005-2006Р2007-2008Р171家,118家Р169家 125家Р2003-2004 79家, 185家Р108家 118家РGMP 认证工作Р85家 102家
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